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식품의약품안전처 용역연구개발비 변경을 위한 식약처장 사전승인 절차 안내

관리자

2021-09-13

35

연구개발비 변경 절차 안내(식약처 사전승인 대상).hwp [626 KB]

용역연구개발비 변경 대상

 

구분

변경사항

승인 주체

식약처장

사전승인사항

· 용역연구개발비 세목 변경 중 식약처장 사전

승인사항인 경우 * [참고] 별표1(7)

· 인건비, 경비, 일반관리비 간 비목변경

· 계획서에 반영되어 있지 않은 연구내용에 대한 미 계상 세목의 신설(증액)

주관부서

(현재)

연구관리TF

(변경)

 

 

용역연구개발비 변경 승인 절차

 

연구비

변경사항

사전 협의

?

변경 승인

요청

?

변경사항 검토·승인

?

변경 승인

통보

?

변경사항 반영

(이지식약연구비관리시스템)

주관연구기관

↔ 주관부서

 

주관연구기관

연구관리TF

 

연구관리TF

 

연구관리TF

주관연구기관

주관부서

 

주관/세부

연구기관

 

 

 

 

※ 식약처장 사전승인 주체 변경: (기존) 주관부서 → (변경) 연구관리TF

 

용역연구개발비 변경 승인 절차 상세사항

① 연구비 변경사항 협의

- 연구비 변경사항이 연구내용과 밀접한 연관이 있는 경우*, 필히 주관부서와 협의한 후, 변경 승인을 요청

* 도서구입비 100만원 이상 증액, 시험분석비 증액, 미 계상 세목신설, 국외출장 일수 또는 횟수 추가 등

※ 변경 승인 요청 건은 주관부서 확인이 완료된 것으로 간주

② 변경 승인 요청

- 주관연구기관의 공문과 함께 [별지 제13호 서식] 변경요청서 등을 첨부하여 요청

※ 공문서 예시 및 별지 제13호 서식 [붙임1] 참고

- 모든 변경사항은 주관연구기관에서 총괄?관리 및 공문 시행

※ 문서24 발신이 가능한 기관은 문서24를 통해 공문서 발신

※ 문서 발신이 불가능한 기관은 담당자 전자우편으로 문서 송부?유선 연락

 

- 담당자: 식품의약품안전평가원 기획조정과 연구관리TF 이성하 전문연구원

? 전자메일: rheesh88@korea.kr, ☎ 전화번호: 043-719-6111

 

③ 변경 승인 통보

- 연구관리TF에서 검토 후, 주관연구기관 및 주관부서에 승인 알림

※ 세부연구기관의 연구비 변경일 경우, 주관연구기관에서는 세부연구기관으로 식약처 승인공문 전달

④ 변경사항 반영

- 연구기관에서 ‘이지식약 연구비관리시스템’에 반영 [붙임2] 참고

※ 이지식약 연구비관리시스템: http://rndcardsh-mfds.co.kr

 

- 문의처: 식품의약품안전평가원 기획조정과 연구관리TF 마진영 시험연구원

☎ 전화번호: 043-719-6112, 신한카드 콜센터: 1566-0369

 

용역연구개발비 변경 요청 시, 주의사항

? 「식품·의약품 등의 안전기술 연구개발사업 운영규정 제39조 제3항」에 따라 사전승인사항을 변경하는 경우, 용역연구개발과제 변경요청은 계약 종료 30일 전까지

- 계약 종료 30일 이후 변경 요청 건은 승인 불가

? 모든 변경 요청 건은 주관부서의 확인 또는 협의를 완료한 후, 요청

- 연구관리TF에서는 연구개발비 사용 또는 변경에 대한 적절성 검토 후 승인 여부를 결정하며, 연구내용에 대한 검토는 진행하지 않음

☞ 연구내용에 대한 검토는 주관부서와 사전 협의

? 20219월부터 식약처장 사전승인사항은 연구관리TF에서 승인

? 연구개발비 외에 기타 변경사항(식약처장 사전승인 후 계약변경 사항)은 식약처 주관부서에 사전승인 요청을 하시기 바랍니다.

 

문의처

- 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 기획조정과 연구관리TF

: 용역연구개발사업 관리 043-719-6103, 6111, 6112

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